¡El primer fabricante de sistemas de glucosa en sangre certificado por IVDR en Taiwán!

Nos complace anunciar un hito importante para General Life Biotechnology y nuestros valiosos socios. Tras dos años de dedicación, hemos obtenido la certificación completa según el estricto Reglamento de Diagnóstico In Vitro de la Unión Europea (IVDR, UE 2017/746) .

Este logro nos convierte oficialmente en el primer fabricante en Taiwán en obtener la certificación IVDR para sistemas de monitoreo de glucosa en sangre, lo que coloca a nuestros productos a la vanguardia del cumplimiento normativo global.

Un éxito sin precedentes: la certificación integral de nuestro sistema 3 en 1

Lo que hace que este logro sea particularmente significativo es la certificación completa y simultánea de todo nuestro sistema de monitoreo multifunción 3 en 1. Esto incluye las tres tiras reactivas principales:

• Tiras reactivas para medir la glucosa en sangre
• Tiras reactivas de ácido úrico
• Tiras reactivas para medir el colesterol total

Al certificar todo el sistema a la vez, en lugar de un componente a la vez, hemos demostrado un nivel de integración de productos y garantía de calidad que establece un nuevo estándar en la industria. Este logro es un reflejo directo de nuestros sólidos procesos de I+D y control de calidad.

Nuestro compromiso inquebrantable con los estándares globales

Para nuestros socios y sus clientes, esta certificación es una garantía de calidad y seguridad. La IVDR es el nuevo estándar de referencia para productos sanitarios, sustituyendo la anterior directiva IVDD, con requisitos mucho más estrictos de evidencia clínica, gestión de riesgos y vigilancia poscomercialización. Nuestro cumplimiento le garantiza que nuestros productos cumplen con los más altos estándares internacionales de rendimiento y fiabilidad.

Mirando hacia el futuro: nuestra promesa para usted

Esto es solo el comienzo. Ya estamos avanzando con el proceso de certificación IVDR para nuestras demás líneas de productos y nos entusiasma desarrollar soluciones nuevas e innovadoras para ampliar nuestra cartera.

Nuestra misión es brindarles a ustedes, nuestros socios globales, una gama completa y competitiva de herramientas de diagnóstico en las que pueden confiar. Nos sentimos sumamente orgullosos de los logros de nuestro equipo y profundamente agradecidos por la confianza que depositan en nuestros productos.

Si tiene alguna pregunta sobre nuestro sistema con certificación IVDR o desea conversar sobre oportunidades de colaboración, contáctenos . Esperamos alcanzar nuevos éxitos juntos.