勤立生技成為台灣首家榮獲歐盟IVDR認證的血糖製造商！

我們很榮幸地宣布，勤立生物科技已正式取得歐盟體外診斷醫療器材法規 (IVDR, (EU) 2017/746) 的認證，成為台灣第一家獲得此項認證的血糖製造商。這不僅是歷經兩年準備與努力的成果，更是公司發展與產業競爭力的重要一步。

領先業界：三合一系統核心耗材同步通過

特別值得一提的是，在我們的3合1多功能檢測系統中，三大核心耗材已同步通過IVDR的嚴格審核：

• 血糖試片 (Blood Glucose)
• 尿酸試片 (Uric Acid)
• 總膽固醇試片 (Total Cholesterol)

相較於多數同業在第一階段僅針對血糖單一項目申請，我們能一次完成三項關鍵耗材的認證，這更凸顯了勤立生技在法規遵循、產品整合以及全球市場佈局上的領先地位。

關於歐盟IVDR法規

IVDR是歐盟針對體外診斷醫療器材頒布的全新法規，旨在取代舊有的IVDD指令。它對產品的臨床證據、風險管理、上市後監督提出了更高、更嚴格的要求，是全球醫療器材產業最重要的品質與安全標竿之一。

展望未來

展望未來，我們將持續推進其他產品線的IVDR認證工作，並已著手規劃新產品的上市。勤立生技致力於為全球的合作夥伴，提供更完整且更具市場競爭力的檢測解決方案。

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