Produsen Sistem Glukosa Darah Bersertifikat IVDR Pertama di Taiwan!

Kami sangat gembira mengumumkan tonggak penting bagi General Life Biotechnology dan mitra-mitra berharga kami. Setelah dua tahun bekerja keras, kami telah berhasil memperoleh sertifikasi penuh berdasarkan Peraturan Diagnostik In Vitro (IVDR, EU 2017/746) yang ketat dari Uni Eropa.

Pencapaian ini secara resmi menjadikan kami produsen pertama di Taiwan yang mendapatkan sertifikasi IVDR untuk sistem pemantauan glukosa darah, menempatkan produk kami di garis depan kepatuhan regulasi global.

Kesuksesan yang Belum Pernah Terjadi Sebelumnya: Sertifikasi Komprehensif Sistem 3-in-1 Kami

Yang membuat pencapaian ini sangat penting adalah sertifikasi lengkap dan simultan untuk seluruh sistem pemantauan multifungsi 3-in-1 kami. Sertifikasi ini mencakup ketiga strip uji intinya:

• Strip Tes Glukosa Darah
• Strip Tes Asam Urat
• Strip Tes Kolesterol Total

Dengan mensertifikasi seluruh sistem sekaligus, alih-alih hanya satu komponen pada satu waktu, kami telah menunjukkan tingkat integrasi produk dan jaminan kualitas yang menetapkan tolok ukur industri baru. Pencapaian ini merupakan cerminan langsung dari proses R&D dan kendali mutu kami yang tangguh.

Komitmen Kami yang Teguh terhadap Standar Global

Bagi mitra dan pelanggan kami, sertifikasi ini merupakan jaminan kualitas dan keamanan. IVDR adalah standar emas baru untuk alat kesehatan, menggantikan arahan IVDD sebelumnya dengan persyaratan yang jauh lebih ketat untuk bukti klinis, manajemen risiko, dan pengawasan pasca-pemasaran. Kepatuhan kami memastikan Anda bahwa produk kami memenuhi standar internasional tertinggi untuk kinerja dan keandalan.

Melihat ke Depan: Janji Kami kepada Anda

Ini baru permulaan. Kami sudah melanjutkan proses sertifikasi IVDR untuk lini produk kami yang lain dan bersemangat untuk mengembangkan solusi baru yang inovatif guna memperluas portofolio kami.

Misi kami adalah memberdayakan Anda, mitra global kami, dengan rangkaian alat diagnostik yang komprehensif dan kompetitif yang dapat Anda andalkan. Kami sangat bangga dengan pencapaian tim kami dan sangat berterima kasih atas kepercayaan yang Anda berikan pada produk kami.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang sistem bersertifikasi IVDR kami atau ingin membahas peluang kemitraan, silakan hubungi kami . Kami berharap dapat meraih kesuksesan baru bersama.