台湾初のIVDR認定血糖測定システムメーカー！

General Life Biotechnologyと大切なパートナーの皆様にとって、大きな節目となる出来事をお知らせできることを大変嬉しく思います。2年間の献身的な努力の結果、欧州連合（EU）の厳格な体外診断用医薬品規則（IVDR、EU 2017/746）に基づく完全な認証を取得することができました。

この成果により、当社は台湾で初めて血糖値モニタリング システムの IVDR 認定を正式に取得したメーカーとなり、当社製品は世界的な規制遵守の最前線に立つことになります。

前例のない成功：当社の3-in-1システムの包括的な認証

この成果が特に意義深いのは、当社の3 in 1多機能モニタリングシステム全体が完全かつ同時に認証されたことです。これには、3つのコアテストストリップすべてが含まれます。

• 血糖値検査ストリップ
• 尿酸検査ストリップ
• 総コレステロール検査ストリップ

個々のコンポーネントではなくシステム全体を一度に認証することで、業界の新たなベンチマークとなる製品統合と品質保証のレベルを実証しました。この成果は、当社の堅牢な研究開発および品質管理プロセスを直接反映したものです。

グローバル基準への揺るぎないコミットメント

この認証は、当社のパートナー企業とそのお客様にとって、品質と安全性の保証となります。IVDRは、従来のIVDD指令に代わる医療機器の新たなゴールドスタンダードであり、臨床的エビデンス、リスク管理、市販後調査に関するより厳格な要件を定めています。当社のコンプライアンスは、当社の製品が性能と信頼性に関する最高の国際基準を満たしていることを保証します。

将来に向けて：あなたへの私たちの約束

これはほんの始まりに過ぎません。私たちはすでに他の製品ラインのIVDR認証プロセスを進めており、ポートフォリオの拡大に向けて革新的な新ソリューションを開発できることを大変嬉しく思っています。

私たちの使命は、世界中のパートナーである皆様に、信頼できる包括的かつ競争力のある診断ツールを提供することです。私たちは、私たちのチームが成し遂げてきたことを大変誇りに思うとともに、皆様が私たちの製品に寄せてくださる信頼に深く感謝いたします。

IVDR認証システムに関するご質問、またはパートナーシップに関するご相談がございましたら、お気軽にお問い合わせください。共に新たな成功を築けることを楽しみにしております。